سيبروفلوكساسين أوشر
يستطب سيبروفلوكساسين أوشر لإنتانات الجهاز التنفسي السفلي ، التهاب الأذن الوسطى، انتانات الجهاز التناسلي، انتانانت الجهاز المعدي المعوي، انتانات داخل البطن، انتانات العظام والمفاصل
التركيب
يحتوي كل فيال سعة 100 مل على 200 ملغ سيبروفلوكساسين
السواغات : حمض اللبن , كلور الصوديوم , حمض كلور الماء , ماء معد للحقن
الاستطبابات
يستطب محلول السيبروفلوكساسين المعد للتسريب لعلاج الإنتانات التالية :
الكبار:
- انتانات الجهاز التنفسي السفلي بسبب بكتيريا سالبة الغرام.
- تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن.
- انتانات القصبات الرئوية، في التليف الكيسي أو في توسع القصبات.
- التهاب رئوي.
- التهاب الأذن الوسطى القيحي المزمن.
- تفاقم حاد في التهاب الجيوب الأنفية المزمن وخاصة إذا كانت مسببة بالجراثيم سلبية الغرام.
- انتانات الجهاز البولي.
- انتانات الجهاز التناسلي
- التهاب البربخ و الخصية بما في ذلك الحالات المسببة بالنيسرية البنية المتحسسة
- مرض التهاب الحوض بما في ذلك الحالات المسببة بالنيسرية البنية المتحسسة
- انتانات الجهاز المعدي المعوي(مثل إسهال المسافرين).
- انتانات داخل البطن.
- انتانات في الجلد والأنسجة الرخوة التي تسببها البكتيريا سالبة الغرام.
- انتان الأذن الخارجية الخبيث.
- انتانات العظام والمفاصل.
- استنشاق الجمرة الخبيثة( الوقاية بعد التعرض والعلاج الشافي)( يجب البدء بالدواء بأسرع وقت ممكن بعد التأكد من التعرض أو الشك فيه).
- قد يستخدم السيبروفلوكساسين في تدبير المرضى الذين يعانون من قلة العدلات مترافقة مع حمى والتي يتوقع أنها بسبب انتان جرثومي .
الأطفال والمراهقين:
- الانتانات القصبية الرئوية في التليف الكيسي التي تسببها الزائفة الزنجارية.
- انتانات الجهاز البولي المعقدة و التهاب الحويضة والكلية.
- استنشاق الجمرة الخبيثة (الوقاية بعد التعرض و العلاج الشافي) ( يجب البدء بالدواء بأسرع وقت ممكن بعد التأكد من التعرض أو الشك فيه ) .
- ويمكن أيضاً أن يستخدم السيبروفلوكساسين لعلاج الانتانات الشديدة في الأطفال والمراهقين عندما يعتبر ذلك ضرورياً. وينبغي البدء في العلاج فقط من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج التليف الكيسي و / أو الانتانات الشديدة في الأطفال والمراهقين.
مضادات الاستطباب:
• فرط الحساسية للمادة الفعالة، للكينولونات الأخرى أو إلى أي من السواغات الأخرى.
• الإعطاء المتزامن للسيبروفلوكساسين و التيزانيدين.
التأثيرات الجانبية
الآثار الجانبية :
الشائعة : ردود فعل موقع الحقن والتسريب (فقط الإعطاء الوريدي)، غثيان، اسهال .
غير الشائعة : انتان اضافي فطري، قلة الحمضات، نقصان شهية، فرط نشاط حركي نفسي، تهيج، صداع، دوار، اضطرابات في النوم، اضطرابات في التذوق , اقياء , الم بطني معدي معوي , عسر هضم , تطبل , زيادة انزيم الترانس اميناز , زيادة في البيلوروبين، طفح ، حكة، شرى، ألم عضلي عظمي ( الم صدر، الم ظهر، الم الأطراف ) الم المفاصل، اعتلال كلوي، وهن، حمى، زيادة في انزيم الكالاين فوسفاتاز .
التأثيرات الجانبية التالية لها تواتر أعلى عند المرضى الذين يتلقون العلاج الوريدي أو العلاج ( من الوريدي إلى الفموي ) :
شائعة : اقياء، زيادة عابرة في انزيم ترانس اميناز، طفح
غير شائعة : نقص الصفيحات في الدم، فقر دم صفيحي، تخليط وتوهان، هوس، مذل و فقدان حس، نوبة صرعية، دوار، اضطرابات في الرؤية، فقدان سمع ، تسرع في القلب، توسع وريدي، هبوط في ضغط الدم، اعتلال كبدي عابر، يرقان ركودي، فشل كلوي، وزمة .
| الخصائص | آلية التأثير : ينتج الفعل القاتل للجراثيم للسيبروفلوكساسين عن طريق تثبيط كل من أنزيم توبو إيزوميراز من النوع الثاني (DNA-gyrase) و توبو إيزوميراز من النوع الرابع ، المطلوب لتكرار الحمض النووي للبكتيريا و النسخ والإصلاح و إعادة التركيب. الحرائك الدوائية : بعد التسريب الوريدي للسيبروفلوكساسين يتم الوصول للتركيز المصلي المتوسط الأعظمي في نهاية التسريب , يطرح السيبروفلوكساسين إلى حد كبير بشكل غير متغير عن طريق الكلية و إلى حد قليل عن طريق البراز .
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| الجرعة |
الجرعة وطريقة الإعطاء: البالغين:
الأطفال والمراهقين:
لم تتم دراسة الجرعات عند الأطفال المصابين باعتلال الوظيفة الكلوية أو الكبدية . المرضى المسنين: يجب أن يتلقى المرضى المسنين جرعة مختارة بالاعتماد على شدة الانتان و على تصفية الكرياتينين للمريض . المرضى المصابين باعتلال كلوي: الجرعات المبدئية الموصى بهاللمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى:
المرضى المصابين باعتلال كبدي:لا يتطلب تعديل للجرعة في المرضى الذين يعانون من اعتلال وظائف الكبد. طريقة الإعطاء: يجب أن يتم التحقق من سيبروفلوكساسين المحلول المعد للحقن بصرياً قبل الاستخدام. حيث يجب ألا يستخدم إذا كان عكراً.
ينبغي أن يعطى سيبروفلوكساسين عن طريق التسريب الوريدي. بالنسبة للأطفال، مدة التسريب 60 دقيقة. فرط الجرعة : تتكون الأعراض في فرط الجرعة من دوار , رعشة , صداع , تعب , نوبات صرعية ,هوس, تخليط , انزعاج بطني , اعتلال كبدي وكلوي بالإضافة إلى بيلو بلورية و بيلة دموية . تم الابلاغ عن سمية كلوية عكوسة .في حال فرط الجرعة يجب تطبيق المعالجة العرضية يجب اجراء مراقبة للتخطيط الكهربائي للقلب و ذلك لاحتمال حدوث تطول بموجة ال QT .
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التداخلات الدوائية | التداخلات الدوائية : الأدوية المعروفة لإطالة فترة QT: سيبروفلوكساسين، مثل الفلوروكينولونات الأخرى، ينبغي أن تستخدم بحذر مع المرضى الذين يتلقون الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT (مثل فئة IA وأدوية اضطراب النظم الثالث، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، الماكروليدات ، مضادات الذهان). البروبينسيد: البروبينسيد يتداخل مع الإفراز الكلوي للسيبروفلوكساسين. الإعطاء المشترك للبروبينسيد مع السيبروفلوكساسين يزيد التراكيز المصلية لسيبروفلوكساسين. ميثوتريكسات: يتم تثبيط النقل الأنبوبي الكلوي للميثوتريكسات عند الإعطاء المتزامن للسيبروفلوكساسين، مما قد يؤدي إلى زيادة مستويات البلازما من الميثوتريكسيت وزيادة خطر التفاعلات السامة المرتبطة بالميثوتريكسات. لا ينصح بالاستخدام المتزامن . الثيوفيلين: يمكن أن يسبب الإعطاء المتزامن للسيبروفلوكساسين والثيوفيلين زيادة غير مرغوب فيها في تركيز ثيوفيلين المصل. وذلك يؤدي إلى الآثار الجانبية الناجمة عن الثيوفيلين التي نادراً ما قد تكون مهددة للحياة أو قاتلة. يجب التحقق من تراكيز مصل الثيوفيلين حيث يتم تخفيض جرعة الثيوفيلين عند الضرورة. مشتقات الكسانثين الأخرى: تم الإبلاغ عن زيادة التراكيز المصلية لمشتقات الكسانثين عند الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين مع الكافيين أو البنتوكسيفيلين (أوكسبنتيفيلين). الفينيتوئين: قد يؤدي الإعطاء المتزامن للسيبروفلوكساسين والفينيتوئين إلى زيادة أو خفض مستويات المصل من الفينيتوئين لذلك ينصح بمراقبة مستويات المصل للدواء . سيكلوسبورين :عند الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين مع السيكلوسبورين لوحظ ارتفاع في تراكيز الكرياتينين في المصل . لذلك من الضروري قياس مستويات الكرياتنين بشكل دوري (مرتين في الاسبوع) في الدم . مناهضات فيتامين k: الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين مع مناهضات فيتامين k يزيد من تأثيره المضاد للتخثر . يجب مراقبة زمن التخثر بشكل دوري خلال و بعد الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين و مناهضات فيتامين k (الوارفارين ,اسينوكومارول,فينبروكومون او فلويندون )بفترة قصيرة . ليدوكائين :هناك احتمال لحدوث تفاعلات مع سيبروفلوكساسين مرتبطة باثار جانبية عند الاستخدام المتزامن . سيلدينافيل : يجب الاخذ بعين الاعتبار الفوائد و المخاطر عند الاستخدام المتزامن بين السيبروفلوكساسين و السيلدينافيل. سيتوكروم P450: يثبط السيبروفلوكساسين الانزيم CYP1A2 الذي من الممكن أن يسبب ازدياد تراكيز الادوية التي تؤخذ بالتزامن معه و التي تستقلب بواسطة هذا الانزيم (تيوفللين , كلوزابين ,اولانزابين ايروبيرينول , تيزانيدين , دولوكسيتين). الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين مع التينازيدين هو مضاد استطباب .لذلك يجب مراقبةظهور لأي عرض لفرط الجرعة عند هؤلاء المرضى . من الضروري تحديد تراكيز التيوفللين في المصل . روبينيرول: يوصى بمراقبة الآثار الجانبية المرتبطة بالروبينيرول وتعديل الجرعة بشكل مناسب أثناء وبعد فترة وجيزة من الإعطاء المتزامن مع السيبروفلوكساسين. كلوزابين: ينصح بالمراقبة السريرية والتعديل المناسب لجرعة الكلوزابين أثناء وبعد فترة وجيزة من الإعطاء المتزامن مع السيبروفلوكساسين. عدم التوافق مع المحاليل الأخرى : يجب تطبيق محلول التسريب بشكل منفصل دوما الا في حال وجود توافق مع الادوية / المحاليل الاخرى . وجد أن محلول سيبروفلوكساسين المعد للتسريب متوافق مع المحاليل المعدة للتسريب ( محلول رينجر , صوديوم كلورايد 0.9 %, غلوكوز 5 % و 10 % , فركتوز 10 % ) عندما تسرب بشكل متزامن . عندما يتم خلط محلول سيبروفلوكساسين المعد للتسريب مع محاليل للتسريب متوافقة معه يجب أن تعطى هذه المحاليل بعد الخلط مباشرة وذلك لأسباب جرثومية و للحساسية الضوئية .
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التحذيرات والاحتياطات | التحذيرات والاحتياطات :
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التعبئة والتغليف | شروط الحفظ : احفظ الدواء في عبوته الخارجية لحمايته من الضوء , و خزنه بدرجة حرارة الغرفة (15 º م الى 30 º م ) التعبئة : عبوة من الكرتون تحوي فيال سعة 100 مل
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
